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10 de julho de 2026 /// 7 min de leitura

AFE é a Autorização de Funcionamento de Empresa, da Anvisa (RDC 16/2014). A maioria das clínicas assistenciais NÃO precisa — basta a Licença Sanitária local. Entenda quando a AFE passa a ser exigida, a relação com a Portaria 344/1998 e a ordem entre Licença e AFE em SP.

08 de julho de 2026 /// 7 min de leitura

A esterilização de materiais em clínicas segue a RDC Anvisa 15/2012. Entenda o CME, a classificação dos artigos por criticidade, as etapas do processamento, o monitoramento por indicadores e a regra de ouro: produto de uso único não se reprocessa (RE 2605/2606).

06 de julho de 2026 /// 7 min de leitura

POP é o passo a passo escrito de cada tarefa crítica da clínica. Junto com o Manual de Boas Práticas, formam a documentação que a vigilância exige e que o RT aprova. Entenda o que documentar, quem assina e por que os registros importam (RDC 15/2012).

03 de julho de 2026 /// 7 min de leitura

A vigilância pode fiscalizar a clínica a qualquer momento. Entenda a base legal (Lei 6.437/1977 e Código Sanitário Paulista), as penalidades · de advertência e multa a interdição e cancelamento · o auto de infração e o direito de defesa.

01 de julho de 2026 /// 7 min de leitura

A licença sanitária vence e precisa ser renovada. Entenda a validade (em regra anual para serviços de saúde), a Portaria SMS 266/2025, a renovação pelo Portal Integrador e o que muda por nível de risco — e o que acontece se deixar vencer.

29 de junho de 2026 /// 10 min de leitura

Tirar a licença é só o começo. Compliance sanitário é manter a clínica em conformidade contínua: renovação, RT, PGRSS, POPs, esterilização e AFE quando aplicável. Veja como cada peça se conecta e evita multas e interdição.